為幫助國內(nèi)診療裝備研發(fā)企業(yè)和承擔“十四五”重大診療裝備與生物醫(yī)用材料重點研發(fā)計劃項目的單位規(guī)范的做好可靠性設(shè)計與測試、失效模型分析、使用期限分析與評價等工作，提升企業(yè)技術(shù)隊伍可靠性工程技術(shù)能力和國產(chǎn)診療裝備的可靠性水平，廣東科鑒檢測工程技術(shù)有限公司（以下簡稱“科鑒檢測”）計劃于2025年6月舉辦國家診療裝備開發(fā)專項可靠性設(shè)計與測試、失效模型分析、使用期限分析與評價主題培訓。

可靠性設(shè)計與測試、失效模型分析、使用期限分析與評價是診療專項中期檢查和結(jié)題驗收的重要工作項目、醫(yī)療器械技術(shù)審評與取證的重要證據(jù)，也是提高診療裝備可靠性水平的重要手段。盡早根據(jù)自身需求和國家研制任務(wù)要求建立可靠性、穩(wěn)定性和使用期限有關(guān)的的任務(wù)書指標并梳理其工作要求，能夠更有效和針對性地引導(dǎo)項目團隊在研發(fā)過程中開展可靠性、失效模型、使用期限有關(guān)的工作。確保在重大節(jié)點前規(guī)范、高效地完成相關(guān)可靠性設(shè)計與測試、失效模型、使用期限分析與評價工作并使研發(fā)實現(xiàn)的結(jié)果得到確認，保障診療裝備在使用期限內(nèi)的安全有效性。

此次培訓將圍繞診療裝備與生物醫(yī)用材料專項項目可靠性設(shè)計和失效模型分析方法、診療專項第三方測試與可靠性總體解決方案、診療裝備使用期限分析與評價方法等主題進行詳細講解和經(jīng)驗交流。

一、培訓對象

特邀請國內(nèi)從事診療裝備研發(fā)與生產(chǎn)的高校/研究院所/企事業(yè)單位管理工作者、技術(shù)骨干和參與國家診療專項項目的牽頭/承擔/參與單位的項目骨干參加。

二、培訓時間和地點

時間：2025年06月06日（星期五）。

地點：北京

三、培訓內(nèi)容

1.診療專項可靠性設(shè)計和失效模型分析方法（2.0h）

針對“十四五”診療專項對可靠性設(shè)計和失效模型分析的要求，系統(tǒng)講解產(chǎn)品在方案設(shè)計、詳細設(shè)計階段需要開展的各類可靠性設(shè)計和失效模型分析工作，結(jié)合案例分享進一步細化各類工作內(nèi)容與分析流程。

2.診療專項第三方測試與可靠性總體解決方案（1.5h）

針對“十四五”診療專項對第三方可靠性測試和醫(yī)療器械注冊取證的要求，系統(tǒng)講解診療裝備可靠性工作方案制定方法，規(guī)范開展功能性能測試、環(huán)境試驗、可靠性指標考核等工作的要點，以及開展各類可靠性測試的要求和實施注意事項。

3.診療裝備使用期限分析與評價與案例分享（1.5h）

針對“十四五”診療專項和醫(yī)療器械法規(guī)對使用期限評價的要求，參考《有源醫(yī)療器械使用期限注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，講解各類診療裝備開展使用期限分析和評價的方法及案例，更好地指導(dǎo)各項目單位規(guī)范、高效地完成使用期限分析與評價工作。

四、講師介紹

高軍：科鑒檢測董事長，正高級工程師，碩士學位，質(zhì)量與可靠性行業(yè)高級技術(shù)人才，先后組織和主持多個診療裝備國家重點研發(fā)計劃課題；《裝備加速試驗與快速評價》（第一）、《數(shù)字診療裝備可靠性工程技術(shù)》專著（第二）主編，主要發(fā)起和制定國家可靠性與維修性標準7項，作為主要制定人完成3項醫(yī)療器械團體標準制定，擁有可靠性與加速試驗授權(quán)發(fā)明專利11項；先后帶領(lǐng)團隊為國內(nèi)診療裝備行業(yè)制定了可靠性工程與使用期限評價總體解決方案，典型合作案例包括新華醫(yī)療、北檢所、遼檢院、廣東所等，廣泛獲得同行和客戶好評。

葉濤：北京科鑒總經(jīng)理，高級工程師，碩士學位，從事裝備研制與可靠性工作20余年，擅長提供診療裝備可靠性解決方案與組織實施；專著《數(shù)字診療裝備可靠性工程技術(shù)》副主編、《裝備加速試驗與快速評價》參編，擁有多項國防專利和發(fā)明專利，參與標準制定多項；率領(lǐng)科鑒檢測北京團隊為華北、東北地區(qū)多家醫(yī)療裝備研發(fā)團隊與研制企業(yè)提供了可靠性技術(shù)服務(wù)；典型合作案例包括清華大學、中國核學會、西安大醫(yī)、賽諾聯(lián)合、華信佳音、航星機器、沈陽新松、中科院自動化所等。

五 、日程安排

10:00-12:00  可靠性設(shè)計和失效模型分析方法

13:30-15:00  診療專項第三方測試與可靠性總體解決方案

15:15-16:45  使用期限評價方法與案例分享

六、培訓報名與聯(lián)系

1.請于2025年06月05日前掃描以下二維碼進行報名；

2.收費標準：線下RMB1998元，線上RMB998元。

限時優(yōu)惠：1份價格=2倍收獲?。▓竺?位，直接免費贈送1個名額）

3.咨詢方式：科鑒檢測梁經(jīng)理 17727627013（微信同號），kj-ky@svtest.cn 。

4.報名流程：

—掃描下方二維碼填寫報名表；

—支付培訓費用（可開發(fā)票）；

—收到確認郵件即報名成功。

科鑒檢測簡介：

科鑒檢測是一家致力于提升國產(chǎn)診療裝備質(zhì)量與可靠性水平的國家高新技術(shù)企業(yè)，擁有卓越的研發(fā)能力及多項可靠性領(lǐng)域的自主知識產(chǎn)權(quán)和核心技術(shù)，擁有國家認定和認可的CNAS、DILAC、CMA、軍工級檢測等第三方檢測資質(zhì)，具備環(huán)境試驗、可靠性試驗、安規(guī)測試、元器件篩選、軟件測評試驗?zāi)芰?。具有突出的為企業(yè)提供可靠性整體解決方案和打包服務(wù)的能力，主要為客戶提供可靠性科研協(xié)作、技術(shù)服務(wù)、檢測試驗和培訓教育等服務(wù)。

自十三五以來，科鑒檢測先后參與科技部10多項國家和省級科研課題的可靠性研究工作，其中診療項目9項、科學儀器項目3項、質(zhì)量技術(shù)基礎(chǔ)（NQI）專項1項、科技冬奧專項1項、廣東省儀器和診療重大專項3項。先后為國內(nèi)多個國家重點研發(fā)計劃項目提供研制過程第三方測試、可靠性設(shè)計與驗證、失效模型分析、加速試驗與使用期限評價、技術(shù)就緒度自評估等服務(wù)?？畦b檢測已成為國內(nèi)儀器和醫(yī)療可靠性工作團隊規(guī)模大、服務(wù)專業(yè)、客戶群體廣的服務(wù)提供商，促進了我國儀器和醫(yī)療領(lǐng)域可靠性技術(shù)、使用期限評價、技術(shù)就緒度在行業(yè)中的推廣應(yīng)用。

科鑒檢測核心團隊擁有豐富的可靠性工程經(jīng)驗，可提供一站式第三方測試與可靠性技術(shù)服務(wù)，圍繞可靠性專業(yè)可提供的服務(wù)內(nèi)容包括：科研項目合作、項目驗收測試、產(chǎn)品功能性能測試、安規(guī)與電磁兼容測試、環(huán)境與可靠性試驗、維修性與測試性評價、國產(chǎn)化評估、技術(shù)就緒度評價、可靠性設(shè)計分析（分配/預(yù)計/FMECA/FTA/熱仿真等）、使用期限分析與評價、產(chǎn)品可靠性快速提升、現(xiàn)場質(zhì)量管理提升、企業(yè)可靠性能力和體系建設(shè)等服務(wù)。